Oliver R.

Oliver R. ist als Computer System Validation Engineer seit 3 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Krankenhausinformationssystem. 3 Jahre Erfahrung als Computer System Validation Engineer im Umfeld Gesundheitswesen. Schwerpunkt: Krankenhausinformationssystem. Stellt die regulatorische Konformität und funktionale Integrität IT-gestützter Prozesse in regulierten Industrien durch strukturierte Validierung sicher. Im Mittelpunkt stehen GxP Regularien, GAMP 5 Methodik, Risikomanagement ICH Q9. Arbeitet remote, bis 20 % reisebereitschaft. Werkzeuge: MS Office Suite für Dokumentation, Jira für Anforderungs- und Defect-Tracking, Confluence für Wissensmanagement. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Gesundheitswesen. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Risikominimierte Systemintegration ohne Betriebsunterbrechung. Der Einsatz erfolgt überwiegend remote.

Fachlich stützt sich das Profil auf GxP Regularien, GAMP 5 Methodik und Risikomanagement ICH Q9. Im Einsatz sind MS Office Suite für Dokumentation, Jira für Anforderungs- und Defect-Tracking und Confluence für Wissensmanagement. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Risikominimierte Systemintegration ohne Betriebsunterbrechung. und Zertifiziertes System für regulatorische Meldewesen. Typische Aufgaben im Projekt sind Erstellen von Validierungsplänen und Strategiedokumenten, Durchführen von Risikoanalysen für IT-Systeme und Erstellen und Reviewen von Anforderungen (User Requirements).