Dennis D.

Dennis D. ist als Computer System Validation Engineer seit 5 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Cloud-Plattform für Patientendaten. 5 Jahre Erfahrung als Computer System Validation Engineer im Umfeld Medizintechnik. Schwerpunkt: Cloud-Plattform für Patientendaten. Stellt die regulatorische Konformität und funktionale Integrität IT-gestützter Prozesse in regulierten Industrien durch strukturierte Validierung sicher. Der Schwerpunkt liegt auf Cloud-Plattform für Patientendaten. Arbeitet remote, keine reisen. Werkzeuge: MS Office Suite für Dokumentation, Jira für Anforderungs- und Defect-Tracking, Confluence für Wissensmanagement. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Medizintechnik. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Konforme Cloud-Validierung mit lückenloser Traceability. Der Einsatz erfolgt überwiegend remote.

Fachlich stützt sich das Profil auf GxP Regularien, GAMP 5 Methodik und Risikomanagement ICH Q9. Im Einsatz sind MS Office Suite für Dokumentation, Jira für Anforderungs- und Defect-Tracking und Confluence für Wissensmanagement. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Konforme Cloud-Validierung mit lückenloser Traceability. und Sichere Inbetriebnahme mit verifizierten Sicherheitsfunktionen. Typische Aufgaben im Projekt sind Erstellen von Validierungsplänen und Strategiedokumenten, Durchführen von Risikoanalysen für IT-Systeme und Erstellen und Reviewen von Anforderungen (User Requirements).