Benjamin F.

Benjamin F. ist als Pharma Quality Assurance Specialist seit 13 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Management von Abweichungen und CAPA für Kundenprojekte. 13 Jahre Erfahrung als Pharma Quality Assurance Specialist im Umfeld Auftragsherstellung (CMO). Schwerpunkt: Management von Abweichungen und CAPA für Kundenprojekte. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Auftragsherstellung (CMO). Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Effizientes Management von Abweichungen und CAPAs, Minimierung von Qualitätsrisiken und Kundenzufriedenheit. Der Einsatz erfolgt hybrid, mit einzelnen Präsenztagen.

Fachlich stützt sich das Profil auf Qualitätssicherung und GMP, Auditing und Inspektionen und Validierungsprinzipien in Prozessen. Im Einsatz sind EDMS (Electronic Document Management System), CAPA-Software und LIMS (Laboratory Information Management System). Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Effizientes Management von Abweichungen und CAPAs, Minimierung von Qualitätsrisiken und Kundenzufriedenheit. und Validierte analytische Methoden, die eine zuverlässige Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Produkte ermöglichen. Typische Aufgaben im Projekt sind Überwachung und Einhaltung von GMP, GCP, GLP und anderen relevanten Standards, Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen.