Katrin B.
Qualitätssicherung bei der Einführung eines neuen Diagnostikgeräts
Verfügbarkeit
ab sofort verfügbar
Zuletzt bestätigt am 11.10.2026
Diese Angabe ist eine unverbindliche Orientierung. Eine verbindliche Zusage erfolgt erst nach individueller Verfügbarkeitsanfrage und Bestätigung.
Stundensatz
75 € / Stunde
≈ 600 € pro 8-Std-Tag
Netto-Stundensatz in EUR · remote · Abrechnung nach Aufwand (8-Std-Tag)
- · Projekt: Abrechnung nach Aufwand oder Festpreis
- · Festanstellung: Vermittlungsgebühr statt Stundensatz
- · Managed Service: Pauschale je Leistungsumfang
Der Stundensatz gilt für Projektarbeit. Reisezeiten, Wochenend-Einsätze und Managed Services kalkulieren wir individuell nach Bedarf.
Vorstellung
Katrin B. ist als Pharma Quality Assurance Specialist seit 5 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Qualitätssicherung bei der Einführung eines neuen Diagnostikgeräts. 5 Jahre Erfahrung als Pharma Quality Assurance Specialist im Umfeld Medizintechnik. Schwerpunkt: Qualitätssicherung bei der Einführung eines neuen Diagnostikgeräts. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Medizintechnik. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Markteinführung des Geräts mit zertifiziertem QM-System und behördlicher Zulassung. Der Einsatz erfolgt überwiegend remote.
Kompetenzen & Stärken
Fachlich stützt sich das Profil auf Pharmazeutische Regularienkenntnisse, Qualitätssicherung und GMP und Auditing und Inspektionen. Im Einsatz sind QLIMS (Quality Laboratory Information Management System), EDMS (Electronic Document Management System) und CAPA-Software. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Markteinführung des Geräts mit zertifiziertem QM-System und behördlicher Zulassung. und Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen. Typische Aufgaben im Projekt sind Überwachung und Einhaltung von GMP, GCP, GLP und anderen relevanten Standards, Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen.
Stärken im Überblick
- Schwerpunkt: Qualitätssicherung bei der Einführung eines neuen Diagnostikgeräts
- Belegtes Ergebnis: Markteinführung des Geräts mit zertifiziertem QM-System und behördlicher Zulassung.
- 5 Jahre Praxis im Bereich Medizintechnik
- Stark in Sorgfalt und methodische Genauigkeit und Analytisches und kritisches Denken
Markteinführung des Geräts mit zertifiziertem QM-System und behördlicher Zulassung.
Projektnachweise
Qualitätssicherung bei der Einführung eines neuen Diagnostikgeräts
2023Markteinführung des Geräts mit zertifiziertem QM-System und behördlicher Zulassung.
Auditing und Qualifizierung neuer Rohstofflieferanten
2024Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen.
Kernkompetenzen
Technologien & Tools
Einsatzmodelle
Projektunterstützung (Teilzeit oder Vollzeit)
Individuelles Modell nach Bedarf.
Interimsmanagement (z.B. als Head of QA)
Individuelles Modell nach Bedarf.
Beratungsleistungen (Audit, Prozessoptimierung)
Individuelles Modell nach Bedarf.
Verfügbarkeit anfragen
Wir fragen die Verfügbarkeit für Katrin B. individuell an und melden uns mit einer verbindlichen Rückmeldung.
- Diskret – der Experte erfährt zunächst nur den fachlichen Kontext.
- Rückmeldung innerhalb eines Werktages.
- Unverbindlich – keine Buchung, kein Preis ohne Prüfung.
Weitere Experten in dieser Rolle
Gewährleistung der Datenintegrität in klinischen Studien
Robuste Datenintegrität, die die Validität der Studienergebnisse und die Zulassung des Prüfpräparats unterstützt.
Management von Abweichungen und CAPA für Kundenprojekte
Effizientes Management von Abweichungen und CAPAs, Minimierung von Qualitätsrisiken und Kundenzufriedenheit.
Validierung von Bioprozessen für die Antikörperproduktion
Validierte Bioprozesse, die konsistente Produktqualität und Ausbeute sicherstellen.