Tobias L.

Tobias L. ist als Pharma Quality Assurance Specialist seit 10 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Validierung von Bioprozessen für die Antikörperproduktion. 10 Jahre Erfahrung als Pharma Quality Assurance Specialist im Umfeld Biotechnologie. Schwerpunkt: Validierung von Bioprozessen für die Antikörperproduktion. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Biotechnologie. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Validierte Bioprozesse, die konsistente Produktqualität und Ausbeute sicherstellen. Der Einsatz erfolgt hybrid, mit einzelnen Präsenztagen.

Fachlich stützt sich das Profil auf Qualitätssicherung und GMP, Auditing und Inspektionen und Validierungsprinzipien in Prozessen. Im Einsatz sind EDMS (Electronic Document Management System), CAPA-Software und LIMS (Laboratory Information Management System). Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Validierte Bioprozesse, die konsistente Produktqualität und Ausbeute sicherstellen. und Effizientes Management von Abweichungen und CAPAs, Minimierung von Qualitätsrisiken und Kundenzufriedenheit. Typische Aufgaben im Projekt sind Überwachung und Einhaltung von GMP, GCP, GLP und anderen relevanten Standards, Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen.