Stefanie V.
Auditing und Qualifizierung neuer Rohstofflieferanten
Verfügbarkeit
ab 01.12. verfügbar
Zuletzt bestätigt am 13.10.2026
Diese Angabe ist eine unverbindliche Orientierung. Eine verbindliche Zusage erfolgt erst nach individueller Verfügbarkeitsanfrage und Bestätigung.
Stundensatz
100 € / Stunde
≈ 800 € pro 8-Std-Tag
Netto-Stundensatz in EUR · vor ort · Abrechnung nach Aufwand (8-Std-Tag)
- · Projekt: Abrechnung nach Aufwand oder Festpreis
- · Festanstellung: Vermittlungsgebühr statt Stundensatz
- · Managed Service: Pauschale je Leistungsumfang
Der Stundensatz gilt für Projektarbeit. Reisezeiten, Wochenend-Einsätze und Managed Services kalkulieren wir individuell nach Bedarf.
Vorstellung
Stefanie V. ist als Pharma Quality Assurance Specialist seit 11 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Auditing und Qualifizierung neuer Rohstofflieferanten. 11 Jahre Erfahrung als Pharma Quality Assurance Specialist im Umfeld Generikaherstellung. Schwerpunkt: Auditing und Qualifizierung neuer Rohstofflieferanten. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Generikaherstellung. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen. Der Einsatz erfolgt vor Ort beim Kunden.
Kompetenzen & Stärken
Fachlich stützt sich das Profil auf Pharmazeutische Regularienkenntnisse, Qualitätssicherung und GMP und Auditing und Inspektionen. Im Einsatz sind QLIMS (Quality Laboratory Information Management System), EDMS (Electronic Document Management System) und CAPA-Software. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen. und Robuste Datenintegrität, die die Validität der Studienergebnisse und die Zulassung des Prüfpräparats unterstützt. Typische Aufgaben im Projekt sind Überwachung und Einhaltung von GMP, GCP, GLP und anderen relevanten Standards, Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen.
Stärken im Überblick
- Schwerpunkt: Auditing und Qualifizierung neuer Rohstofflieferanten
- Belegtes Ergebnis: Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen.
- 11 Jahre Praxis im Bereich Generikaherstellung
- Stark in Sorgfalt und methodische Genauigkeit und Analytisches und kritisches Denken
Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen.
Projektnachweise
Auditing und Qualifizierung neuer Rohstofflieferanten
2025Qualifizierte Lieferanten, die GMP-konforme Rohstoffe liefern und die Lieferkettensicherheit erhöhen.
Gewährleistung der Datenintegrität in klinischen Studien
2023Robuste Datenintegrität, die die Validität der Studienergebnisse und die Zulassung des Prüfpräparats unterstützt.
Kernkompetenzen
Technologien & Tools
Einsatzmodelle
Projektunterstützung (Teilzeit oder Vollzeit)
Individuelles Modell nach Bedarf.
Interimsmanagement (z.B. als Head of QA)
Individuelles Modell nach Bedarf.
Beratungsleistungen (Audit, Prozessoptimierung)
Individuelles Modell nach Bedarf.
Verfügbarkeit anfragen
Wir fragen die Verfügbarkeit für Stefanie V. individuell an und melden uns mit einer verbindlichen Rückmeldung.
- Diskret – der Experte erfährt zunächst nur den fachlichen Kontext.
- Rückmeldung innerhalb eines Werktages.
- Unverbindlich – keine Buchung, kein Preis ohne Prüfung.
Weitere Experten in dieser Rolle
Gewährleistung der Datenintegrität in klinischen Studien
Robuste Datenintegrität, die die Validität der Studienergebnisse und die Zulassung des Prüfpräparats unterstützt.
Qualitätssicherung bei der Einführung eines neuen Diagnostikgeräts
Markteinführung des Geräts mit zertifiziertem QM-System und behördlicher Zulassung.
Management von Abweichungen und CAPA für Kundenprojekte
Effizientes Management von Abweichungen und CAPAs, Minimierung von Qualitätsrisiken und Kundenzufriedenheit.