Zulassungsstudie Phase III – Statistical Programmer als Freelancer finden
Vollständiges ADaM-Paket mit Define-XML innerhalb von sechs Wochen.
Ausgangslage
Kurz vor der EMA-Einreichung fehlen konforme Analyse-Datensätze und die TLF-Ausgaben sind nicht validiert.
Vorgehen in Phasen
- 1
Spezifikation
Woche 1–3 — Datenquellen sichten, Analyseplan in Programmierspezifikation übersetzen
- 2
SDTM-Umsetzung
Woche 4–8 — Rohdaten mappen, Konsistenzprüfungen aufsetzen
- 3
ADaM und TLF
Woche 9–16 — Analyse-Datensätze ableiten, Tabellen und Grafiken programmieren
- 4
Validierung
Woche 17–20 — Doppelprogrammierung durchführen, Abweichungen klären
- 5
Einreichungssupport
Woche 21–24 — Dossierpaket schnüren, Behördenfragen beantworten
Ergebnis
Liefert prüffähige Studienergebnisse und einreichungsfähige Datensätze, ohne die Zulassung durch Programmierfehler zu gefährden.
Arbeitspakete
10 beauftragbare Arbeitspakete aus diesem Vorhaben (Statistical Programmer) – wählen Sie die passenden aus.
Beteiligte Rollen
Passende Freelancer finden: Wir prüfen Profile, Verfügbarkeit und Kostenrahmen für ein ähnliches Vorhaben.