Inspektionsvorbereitung – GxP Compliance Consultant als Freelancer finden
Bestandene Inspektion ohne kritische Feststellung.
8–20 Wochen
Zeitrahmen
5 Phasen
Vorgehen im Projekt
10 Arbeitspakete
beauftragbar
01
Ausgangslage
Eine Produktionsstätte erwartet eine GMP-Inspektion und hat offene Abweichungen.
02
Vorgehen in Phasen
- 1
Bestandsaufnahme
Woche 1–3 — Dokumente sichten, Prozesse begehen
- 2
Gap-Analyse
Woche 4–6 — Abweichungen bewerten, Risiken priorisieren
- 3
Umsetzung
Woche 7–14 — Dokumente überarbeiten, Schulungen durchführen
- 4
Verifikation
Woche 15–18 — Wirksamkeit prüfen, Nachaudit durchführen
- 5
Inspektionsbegleitung
Woche 19–20 — Inspektion begleiten, Auflagen bearbeiten
03
Ergebnis
Macht Behördeninspektionen kalkulierbar und verhindert Produktions- oder Zulassungsstopps.
8–20 Wochen
Zeitrahmen
5 Phasen
Vorgehen im Projekt
10 Arbeitspakete
beauftragbar
04
Arbeitspakete
10 beauftragbare Arbeitspakete aus diesem Vorhaben (GxP Compliance Consultant) – wählen Sie die passenden aus.
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Beteiligte Rollen
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