Engineering & Produktion · Nürnberg

Pharma Quality Assurance Specialist als Freelancer in Nürnberg

Stellt die Einhaltung regulatorischer Standards und die Integrität pharmazeutischer Produkte sicher, minimiert Risiken und schützt die Markenreputation. Gesucht wird die Rolle, wenn Unsicherheit über die Einhaltung komplexer und sich ständig ändernder pharmazeutischer Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen. Für Nürnberg sind aktuell 1 Profile dieser Rolle im Netzwerk hinterlegt.

1
Profile dieser Rolle am Standort
54 € / Std.
Median-Stundensatz der Profile vor Ort
Remote · Hybrid · Vor Ort
Übliche Einsatzmodelle
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Leistungen in Nürnberg

Diese Leistungen lassen sich für ein Projekt in Nürnberg beauftragen – remote, hybrid oder vor Ort.

GMP-Compliance-Audit

Auditbericht, Abweichungsliste, Verbesserungsempfehlungen

Validierungsstrategieentwicklung

Validierungsplan, Qualifizierungsberichte (IQ/OQ/PQ)

CAPA-Prozess-Optimierung

Optimierter CAPA-Prozess, Schulungsunterlagen

Lieferantenqualifizierung

Lieferantenbewertung, Auditberichte, Qualifizierungsstatus

Datenintegritätsprüfung

Datenintegritätsbewertung, Risikobewertung, Korrekturplan

Prozessrisikoanalyse

FMEA-Bericht, Risikobewertung, Maßnahmenplan

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Typische Aufgaben

Der Zuschnitt folgt dem Ergebnis, das Sie brauchen.

Überwachung und Einhaltung von GMP, GCP, GLP und anderen relevanten StandardsEntwicklung, Implementierung und Pflege von QualitätsmanagementsystemenDurchführung interner Audits und Unterstützung bei externen InspektionenBewertung von Änderungsanträgen und deren Auswirkungen auf die ProduktqualitätManagement von Abweichungen, OOS (Out of Specification) Ergebnissen und CAPA-ProzessenÜberprüfung und Genehmigung von Herstellungs- und PrüfprotokollenQualifizierung und Überwachung von LieferantenValidierung von Geräten, Prozessen und analytischen MethodenSicherstellung der Datenintegrität in allen QualitätsprozessenBeratung bei der Produktentwicklung hinsichtlich Qualitätsanforderungen
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So läuft ein Projekt

Typischer Zeitrahmen: Typisch 4–12 Wochen · 20–60 Personentage

  1. 1

    Analyse & Bestandsaufnahme

    Woche 1–2

    Analyse der aktuellen QM-Prozesse und Dokumentation · Identifikation kritischer Qualitätsbereiche und Risiken · Abgleich mit relevanten regulatorischen Anforderungen · Statusbericht mit identifizierten Lücken und Risiken

  2. 2

    Strategieentwicklung & Planung

    Woche 3–4

    Entwicklung einer maßgeschneiderten Qualitätsstrategie · Planung von Audit-, Validierungs- oder CAPA-Aktivitäten · Definition von KPIs und Erfolgskriterien · Freigegebener Maßnahmenplan und Projektstruktur

  3. 3

    Umsetzung & Durchführung

    Woche 5–10

    Durchführung von Audits oder Validierungsprüfungen · Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen · Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen · Abschluss der definierten QS-Aktivitäten

  4. 4

    Dokumentation & Reporting

    Woche 11–11

    Erstellung detaillierter Audit- und Validierungsberichte · Zusammenfassung der Ergebnisse und abgeleiteten Maßnahmen · Erstellung von Schulungsunterlagen · Vollständige Projektdokumentation

  5. 5

    Abschluss & Übergabe

    Woche 12–12

    Präsentation der Ergebnisse und Empfehlungen · Übergabe an interne Teams · Definition von Monitoring-Prozessen für die Nachverfolgung · Erfolgreiche Projektabnahme und Implementierungsempfehlungen

Pharma Quality Assurance Specialist nach Branche in Nürnberg

Am Standort überwiegen Logistik, Industrie, Healthcare, Finanzen.

Pharma Quality Assurance Specialist für LogistikPharma Quality Assurance Specialist für IndustriePharma Quality Assurance Specialist für HealthcarePharma Quality Assurance Specialist für Finanzen

Häufige Fragen

Andere Rollen in Nürnberg

Alle Rollen, für die am Standort bereits Profile hinterlegt sind.

Data Integration ConsultantProduct Development EngineerCorrosion EngineerWater Treatment EngineerIndustry 4.0 ConsultantEnergy Management ConsultantRailway Systems EngineerWater Resources Engineer

Pharma Quality Assurance Specialist in anderen Städten

Dieselbe Rolle mit anderen lokalen Schwerpunkten.

LeipzigHamburgDortmundFrankfurt am MainStuttgartBerlinBremenDresden
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