Julia P.

Julia P. ist als Regulatory Affairs Consultant seit 10 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt KI-Regelwerk einordnen. 10 Jahre Erfahrung als Regulatory Affairs Consultant im Umfeld Software & IT. Schwerpunkt: KI-Regelwerk einordnen. Bringt Produkte und Dokumentation durch Zulassung und Überwachung, damit Marktzugang und Fristen halten. Der Schwerpunkt liegt auf KI-Regelwerk einordnen. Arbeitet hybrid, bis 20 % reisebereitschaft. Werkzeuge: Dokumentenmanagementsystem, Fristen- und Aufgabenverwaltung, Risikomanagement-Tools. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Software & IT. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Einordnung mit Maßnahmenliste. Der Einsatz erfolgt hybrid, mit einzelnen Präsenztagen.

Fachlich stützt sich das Profil auf Zulassungsstrategien erarbeiten, Technische Dokumentation erstellen und Risiko und Konformitätsbewertung. Im Einsatz sind Dokumentenmanagementsystem, Fristen- und Aufgabenverwaltung und Risikomanagement-Tools. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Einordnung mit Maßnahmenliste. und Kalender mit Verantwortlichkeiten. Typische Aufgaben im Projekt sind Anforderungen des Regelwerks einordnen, Zulassungsstrategie festlegen und Technische Dokumentation aufbauen.