Alexander W.

Alexander W. ist als Medical Device Engineer seit 5 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Bestandsgerät nachrüsten. 5 Jahre Erfahrung als Medical Device Engineer im Umfeld Klinik. Schwerpunkt: Bestandsgerät nachrüsten. Entwickelt medizinische Geräte und Zubehör nach MDR und ISO 13485 – von der Anforderung bis zur technischen Dokumentation. Im Mittelpunkt stehen Produktentwicklung Medizintechnik, MDR und ISO 13485, Risikomanagement ISO 14971. Arbeitet remote, keine reisen. Werkzeuge: SolidWorks, Altium Designer, MATLAB. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Klinik. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Nachgerüstete Geräte mit geregelter Risikobewertung. Der Einsatz erfolgt überwiegend remote.

Fachlich stützt sich das Profil auf Produktentwicklung Medizintechnik, MDR und ISO 13485 und Risikomanagement ISO 14971. Im Einsatz sind SolidWorks, Altium Designer und MATLAB. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Nachgerüstete Geräte mit geregelter Risikobewertung. und Reduzierte Aufbereitungszeit bei bestandener Validierung. Typische Aufgaben im Projekt sind Erheben von Anforderungen und Anwendungsfällen, Konstruieren und dimensionieren des Geräts und Erstellen der Risikoakte nach ISO 14971.