Karsten V.
Qualitätssystem einführen
Verfügbarkeit
ab sofort verfügbar
Zuletzt bestätigt am 27.10.2026
Diese Angabe ist eine unverbindliche Orientierung. Eine verbindliche Zusage erfolgt erst nach individueller Verfügbarkeitsanfrage und Bestätigung.
Stundensatz
95 € / Stunde
≈ 760 € pro 8-Std-Tag
Netto-Stundensatz in EUR · remote · Abrechnung nach Aufwand (8-Std-Tag)
- · Projekt: Abrechnung nach Aufwand oder Festpreis
- · Festanstellung: Vermittlungsgebühr statt Stundensatz
- · Managed Service: Pauschale je Leistungsumfang
Der Stundensatz gilt für Projektarbeit. Reisezeiten, Wochenend-Einsätze und Managed Services kalkulieren wir individuell nach Bedarf.
Vorstellung
Karsten V. ist als GxP Compliance Consultant seit 5 Jahren im Einsatz, Schwerpunkt Qualitätssystem einführen. 5 Jahre Erfahrung als GxP Compliance Consultant im Umfeld Biotech. Schwerpunkt: Qualitätssystem einführen. Die Projekterfahrung stammt überwiegend aus dem Bereich Biotech. Ein belegtes Ergebnis aus der Praxis: Funktionsfähiges QMS mit Dokumentenlenkung und Schulungen. Der Einsatz erfolgt überwiegend remote.
Kompetenzen & Stärken
Fachlich stützt sich das Profil auf GMP, GCP und GDP, Qualitätssicherung und Validierung und Risikomanagement nach ICH. Im Einsatz sind Veeva Vault Quality, MasterControl und TrackWise. Belegt sind diese Ergebnisse unter anderem durch Funktionsfähiges QMS mit Dokumentenlenkung und Schulungen. und Bewertete Lieferkette mit dokumentierten Freigaben. Typische Aufgaben im Projekt sind Bewerten von Prozessen gegen GxP-Anforderungen, Erstellen und Pflegen von Qualitätssicherungsdokumenten und Durchführen interner Audits.
Stärken im Überblick
- Schwerpunkt: Qualitätssystem einführen
- Belegtes Ergebnis: Funktionsfähiges QMS mit Dokumentenlenkung und Schulungen.
- 5 Jahre Praxis im Bereich Biotech
- Stark in Sorgfalt und methodische Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Funktionsfähiges QMS mit Dokumentenlenkung und Schulungen.
Projektnachweise
Qualitätssystem einführen
2023Funktionsfähiges QMS mit Dokumentenlenkung und Schulungen.
Lieferantenqualifizierung
2024Bewertete Lieferkette mit dokumentierten Freigaben.
Kernkompetenzen
Technologien & Tools
Einsatzmodelle
Projektunterstützung
Befristeter Einsatz mit klarem Scope und Ergebnis.
Managed Service
Laufender Betrieb mit vereinbarter Service-Pauschale.
Festanstellung
Dauerhafte Besetzung – Vermittlung durch VB Analyst.
Verfügbarkeit anfragen
Wir fragen die Verfügbarkeit für Karsten V. individuell an und melden uns mit einer verbindlichen Rückmeldung.
- Diskret – der Experte erfährt zunächst nur den fachlichen Kontext.
- Rückmeldung innerhalb eines Werktages.
- Unverbindlich – keine Buchung, kein Preis ohne Prüfung.
Weitere Experten in dieser Rolle
Datenintegrität absichern
Nachvollziehbare Datenintegrität mit Prüfpfad.
Rückverfolgbarkeit von Proben
Lückenlose Rückverfolgbarkeit ohne manuelle Nacharbeit.
Lieferantenqualifizierung
Bewertete Lieferkette mit dokumentierten Freigaben.